GSK ja Vir Biotechnology välja töötatud antikeharavim kasutamiseks koroonaviirusega patsientide varajases ravis on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud erakorraliseks kasutamiseks.
FDA on andnud erakorralise kasutamise loa GSK ja Vir Biotechnology välja töötatud monoklonaalsete antikehade ravimile, mida kasutatakse raskete komplikatsioonide tekkimise ohus olevate COVID-19 patsientide varajase ravi korral.
Ravimi 3. faasi uuringus saadud positiivsed tulemused mängisid rolli FDA antikeharavimi heakskiitmisel erakorraliseks kasutamiseks. Selle uuringu vahetulemused näitasid, et kõrge riskiga täiskasvanud COVID-positiivsete patsientide haiglaravi või surmaoht vähenes 85 protsendi võrra võrreldes platseeboga. Lisaks näitasid laboratoorsed andmed, et ravim oli efektiivne kõigi teadaolevate variantide, sealhulgas India variantide vastu. Kooskõlas FDA erakorralise kasutamise heakskiiduga soovitakse, et ravim oleks lähinädalatel kättesaadav USA-s diagnoositud COVID-19-ga diagnoositud patsientidele.
Euroopa Ravimiamet EMA andis rohelise tule ka ravimi erakorraliseks kasutamiseks heakskiitmiseks.
Jätkuvad Euroopa Ravimiametiga (EMA) ja teiste ülemaailmsete reguleerivate asutustega läbi viidud protsessid ravimi erakorraliseks kasutamiseks heakskiitmiseks. EMA inimtervishoius kasutatavate ravimite nõukogu oli hiljuti andnud ravimi kohta positiivse arvamuse, hinnates kõrge hospitaliseerimisriskiga täiskasvanutel korraldatud "COVID-19 monoklonaalsete antikehade efektiivsuse uuringu" tulemusel saadud efektiivsuse ja ohutuse andmete analüüsi.
Ole esimene, kes kommenteerib